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中国企业自主研发的治疗肺纤维化创新药开展海外临床试验|爱游戏官网登录
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北京2月24日电 郝玲玉、李春记者24日获悉,由中国企业自主研发的治疗肺纤维化的创新药TDI01已在美国启动I期临床试验。资料显示,特发性肺纤维化IPF是一种慢性、进行性、纤维化、间质性肺病,多见于中老年人。诊断后的平均生存时间为 2.8 年。目前全球约有300万特发性肺纤维化患者,每年以11%的速度增长。

据保守估计,中国有超过60万患者。这款名为TDI01的口服小分子药物用于治疗特发性肺纤维化,其研发项目于2018年获得国家重大新药创制支持。2020年1月,研发公司向美国食品药品监督管理局提交了临床试验申请。

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,并于同年7月向国家药品监督管理局药品审评中心CDE提交临床试验申请,均获批。目前,该药已在美国启动I期临床试验,进展顺利。项目负责人、北京泰德药业创新药部主任王红军向记者介绍,TDI01主要针对肺纤维化。

��,对抑制炎症有显着作用。“就我们的检测数据显示,TDI01的副作用很小,患者没有腹泻等症状。” TDI01目前正在进行肺纤维化等适应症的临床试验。

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肺纤维化的临床前研究表明,该药具有抑制纤维化进程和免疫调节的作用。它还在非酒精性脂肪肝的临床前评估中显示出有益效果。

炎和一系列其他纤维化疾病。未来有望在临床上应用于多种纤维化疾病。该药由中国生物制药股份有限公司的子公司北京泰德药业有限公司自主研发,该公司副总裁赵延平表示,公司对该药的临床试验时间段持乐观态度。

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“在该药物完成临床试验并可以上市后,也将争取尽快进入医保,确保该药物尽快为公众服务。”终编辑:王宇。


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